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藥事論壇講座(第六十七屆)「藥品安定性試驗基準修訂(草案)暨BA/BE部分

發表於

藥事論壇講座(第六十七屆)「藥品安定性試驗基準修訂(草案)BA/BE部分

條文修正」研討會

日期/時間:1040922日(二)下午兩點~五點

地點:台大醫院國際會議中心401(台北市中正區徐州路24)

 

本次論壇將聚焦在藥品安定性試驗基準修訂(草案)BA/BE部分條文修正的說明,本次特別邀請衛生福利部官員、醫藥品查驗中心審查員及國內相關專家等,分別介紹我國藥品安定性試驗基準修訂(草案)之介紹、藥品安定性試驗審查重點、藥品生體可用率及生體相等性試驗準則條文修正及現況說明、藥品生體可用率及生體相等性試驗準則審查重點、。此外,也邀請業界對藥品生體可用率及生體相等性試驗準則及藥品安定性試驗基準提出建言,以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。

   過去十一多年來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological  product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了六十六場論壇,已有12,631位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員CDE審查員共有2,716人次。

本次論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論(panel discussion),提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。   

煩請代為公告及轉發,

座位有限歡迎儘早踴躍報名參加

           

l   費用:

免費:1.衛生署本署相關局()、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關

            ()、工研院、中研院、國衛院、公立醫院、藥技中心參加者。

           2.醫、藥學院相關科系教師、生參加者。(不含兼任且需為現職,

          服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)

         3.財團法人單位之理(董)監事及藥物品質協會之理(董)監事參加者

優惠:1.財團法人單位之員工及藥物品質協會之會員參加者:六折。

 

不在上述1.2.3.之報名學員,請繳交報名費。

若於918()前完成繳費並回傳報名資料者,每人1,800元;

918後報名者,每人2,000元。匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名,始完成報名手續,匯款者帳號請勿塗掉,以利核對帳號)

l   匯款帳號:社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539(合作金庫銀行國醫中心分行)。

l   ATM轉帳:銀行代碼 006,帳號 5137-717-003539

l   注意事項: 1.學員若需上課證明者,請務必於報名回條中填寫「身分證字號」(若無身分證字號請填居留證號碼),並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取;若未填寫或資料不足者,請於92517點前聯絡本會補足資料,過此期限則不再補發,敬請諒解。

               2.報名後因故無法參加者,本會將優先為您保留名額至下一場論壇,或來電索取報名退費申請書於活動辦理日七日以前申請退費退報名費八成,餘恕不退款。

               3.報名前請確認您所需的發票類型及統編,會後要求本會更換發票者,需酌收發票金額3%手續費。

4.報名回條以傳真或Email方式回傳後,務必來電確認,以保障您的權益。

5.聯絡人:

小姐

  話:(02)8792-310018176      真:(02)8792-4859

     Emailhyp@ndmctsgh.edu.tw

6.當您完成報名及繳費,本會將依您的報名順序編排「報到編號」,並在會前兩天回覆給您(若無收到編號通知請於會前一天來電確認),會議當天請依您的「報到編號」辦理報到

7.因場地座位有限,敬請儘早繳費並完成報名手續,以便爲您保留座位。