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【全聯會訊息週知】檢呈衛生福利部及相關單位來函(共9件),詳如附檔

發表於

裕利股份有限公司(共2件):
1111210_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「“瑞士”喜達諾注射液®注射劑45毫克/毫升(STELARA Solution for Injection)(衛部菌疫輸字第000957號)」仿單、外盒、包材內碼變更事宜,詳如說明段,請查照。
1111211_本公司銷售嬌生股份有限公司之藥品「全可利膜衣錠125毫克(Tracleer Film Coated Tablets 125mg)(衛署罕藥輸字第000013號)」外盒、標籤及藥品許可證之國外許可證持有者變更事宜,詳如說明段,請查照。
 
衛生福利部 (共5件):
1111193_貴公司委託中美兄弟製藥股份有限公司製造之藥品「"中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷)(衛署藥製字第037697號)」(批號D10S)經檢驗未能符合規格,應予回收,請依說明段辦理,請查照。
1111194_本部核准吉帝藥品股份有限公司至111年12月31日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入美「Natacyn(natamycin 5% ophthalmicsuspension )」(製造廠:美國Alcon Research LLC)共180瓶一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
1111202_本部111年5月4日衛部醫字第1111660943號公告預告「醫事人員執業登記及繼續教育辦法」第十四條附表修正草案一案,請查照轉知依公告事項第4點辦理。
1111212_檢送本部註銷「“雲南” 却傷運氣散(衛部成製字第016791號)」等3件藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。
1111213_檢送本部註銷「 “新功得力源”正武功散(去硃砂麝香)(衛署成製字第012440號)」等24件藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。
 
衛生福利部中央健康保險署 (共1件):
1111205_公告暫予支付含C1 esterase inhibitor成分藥品Berinert 500 IU共1品項暨其藥品給付規定。
 
衛生福利部食品藥物管理署 (共1件):
1111192_「含infliximab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。