由 admin 在 2022, 十月 27 - 10:26 發表
發表於
衛生福利部
- 1112795_本部核准橫山企業有限公司至112年2月28日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入德國「Ketamin-hameln 50mg/ml Injektionslösung,solution for injection」(製造廠：德國Siegfried Hameln GmbH)共9,600支一案，請貴會轉知所屬會員，詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台/專案輸入/製造專區，請查照。
- 1112796_「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國111年10月13日以衛授食字第1111302888號、衛授食字第1111302889號及衛授食字第1111302890號公告預告，請查照。
- 1112798_檢送本部註銷「“肝王製藥”加味逍遙散（衛署成製字第008134號）」等3件藥品許可證公告影本1份（附件），請 查照。
- 1112822_檢送本部註銷「“得力”化石散（八正散加味）（衛署成製字第010413號）」藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
- 1112832_「特定疾病配方食品應加標示事項」第二點，業經本部於中華民國111年10月19日以衛授食字第1111302673號公告修正發布，並自114年1月1日生效，請查照（並轉知所屬）。
- 1112837_檢送本部註銷「“科達”半夏瀉心湯濃縮散（衛署藥製字第028970號）」藥品許可證公告影本1份（附件），請查照。
衛生福利部食品藥物管理署
- 1112801_有關世界衛生組織(WHO)發布非洲地區發現不合格兒科藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
- 1112802_「Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1112826_有關貴公司主動回收藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 (衛部藥製字第060285號)」(批號WA2503、WA2605、WA2704)一案，請依說明段辦理，請查照。
衛生福利部中央健康保險署
- 1112808_有關寶齡富錦生技股份有限公司製造之「克癬乳膏 (衛署藥製字第037580號)」藥品部分批號回收一案(批號303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205)，請查照。
- 1112811_公告異動含olaparib成分藥品共2品項之支付價格。
- 1112817_公告修正「全民健康保險鼓勵醫事服務機構即時查詢病患就醫資訊方案(下稱即時查詢方案)」如附件1，自111年10月1日起實施。
裕利股份有限公司
- 1112818_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「信澤力膜衣錠」Symtuza Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第027613)，中文仿單(v2102)變更核准通知，本次仿單主要為安全資訊以及依照TFDA仿單格式變更，詳如說明段，請查照。
- 1112819_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「尚達利膜衣錠200微克(Uptravi film-coated tablets 200mcg)(衛部罕藥輸字第000045號)」仿單變更通知，詳如說明段，請查照。
- 1112842_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「專思達長效錠18、27、3654毫克(Concerta Extended Release tables18、27、36、54mg)(衛署藥輸字第023731、023999、023880、024229號)」仿單變更事宜，詳如說明段，請查照。
